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关于申报第九批优秀国产医疗设备产品遴选的通知

各相关企业:

现将中国医学装备协会第九批优秀国产医疗设备遴选申报工作通知如下:

一、申报品目

体外膜肺氧合(ECMO)设备超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统人工智能辅助影像诊断(骨折)、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备(紫外线空气消毒机)、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪(二代、三代);

心电图机(12-CH)、动态心电图机(Holter)、医用电子直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、数字减影血管造影(DSA)设备、清洗消毒设备(压力蒸汽灭菌消毒、全自动清洗消毒、脉动真空清洗消毒、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、软式内镜清洗消毒、翻盖式全自动软式内镜清洗消毒、超声波清洗)、化学发光免疫分析仪(全自动、小型全自动、单人份、便携式4个子品目)、全自动酶联免疫分析仪(微板)、冷冻消融设备(肿瘤)、超声骨刀SPECT、数字胃肠X线机、口腔CT设备、心肺复苏机、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、康复设备(定位牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪、脊柱定位减压系统)、眼底照相机、飞行时间质谱仪、实时荧光定量PCR仪(全自动、便携式)、全自动核酸提取仪、全自动血型分析仪。

颁奖图片.jpg

二、申报材料

(一)填写企业基本情况表(网上填报);

(二)填写产品技术参数表、企业情况表(网上填报和盖章纸质版原件);

(三)提供企业资质。医疗器械生产许可证、企业法人营业执照(电子版);

(四)提供申报产品全部用户单位名称、联系人和联系方式(电子版);

(五)提供申报产品基本信息(纸质材料和电子版):注册证、检测报告、专利证书、获奖证书、产品说明书及其它佐证材料(产品说明书单独成册,其它资料胶装成册)。

三、申报方式

(一)优秀国产医疗设备遴选工作实行网上申报,申报网址:http://lx.yxzb.org.cn/

(二)电子版材料请发送至邮箱zhaoxiaorui@yxzb.org.cn

(三)纸质材料请于419日前寄送至中国医学装备协会;

 址:北京市海淀区知春路68号领航科技大厦西侧16层 中国医学装备协会 收件人:赵小瑞  010-88393651-8030

四、申报时间

申报时间:202345日至2023419

五、联系方式

中国医学装备协会:

曾凯  康自新  赵小瑞  刘仁

电话:010-88393651-8020/8022/8030

地址:北京市海淀区知春路68号领航科技大厦西侧16


中国医学装备协会

20234月6日

【技术部】